临床药理学与生物药剂学

生物制药工艺验证

生物制药工艺验证 是CGMP最重要和公认的参数。工艺验证的要求出现在质量体系（QS）法规中。质量体系的目标是始终如一地生产适合其预期用途的产品。过程验证是确保满足这些原则和目标的关键要素。工艺验证是验证文件的标准化，必须与上市许可提交文件一起提交

与生物制药工艺验证药物设计相关的期刊 
：开放获取、 药物流行病学和药物安全进展、药物代谢和毒理学杂志、 临床药理学和生物制药、 生物制药工艺验证、生物制药制造工艺验证、药物开发和工业制药、药物基因组学和药物蛋白质组学、国际药物科学与研究杂志、先进制药技术与研究杂志。